Õppeaine eesmärk on kujundada süsteemne arusaam kvaliteeditaristu põhimõtetest ning praktilised oskused juhtimissüsteemide kavandamiseks, rakendamiseks ja arendamiseks. Õppeaine keskendub erinevate juhtimissüsteemide, organisatsioonide kompetentsuse ja erapooletuse tagamise põhimõtete, protsesside ja riskide juhtimise, katsete, mõõtmiste, kalibreerimise, inspekteerimise ja sertifitseerimise tulemuste usaldusväärsuse tagamise ning organisatsioonide tegevuse pideva parendamise käsitlemisele.

The aim of the course is to develop a systematic understanding of the principles of quality infrastructure and practical skills in designing, implementing and developing management systems. The course focuses on various management systems, principles for ensuring organisational competence and impartiality, process and risk management, ensuring the reliability of testing, measurement, calibration, inspection and certification results, and the continual improvement of organisational activities

Õppeaine läbinud üliõpilane:
- selgitab kvaliteeditaristu põhielemente ning nende rolli usaldusväärsete toodete, protsesside, mõõtmiste ja hindamistulemuste tagamisel;
- määratleb organisatsiooni tegevusele kohaldatavad nõuded ning seostab need asjakohaste standardite ja regulatiivse raamistikuga;
- kavandab kompetentsuse, erapooletuse ja konfidentsiaalsuse tagamise, vastutuse jaotuse, protsesside ja dokumentatsiooni juhtimise ning sisekontrolli põhimõtted, mis on vajalikud usaldusväärse süsteemi toimimiseks;
- kavandab seadmete, mõõtmiste ja meetodite juhtimise ning metroloogilise jälgitavuse, valideerimise ja verifitseerimise korralduse;
- analüüsib süsteemi riske, sealhulgas erapooletuse ja konfidentsiaalsusega seotud ohte, andmete usaldusväärsust ning digitaalsete lahenduste, sealhulgas tehisintellekti kasutamisega seotud nõudeid;
- koostab konkreetse organisatsiooni kvaliteeditaristu ja usaldusväärse süsteemi rakenduskava, arvestades vajaduse korral välishindamise ja akrediteerimise nõuetega.

After completing the course the student:
- explains the key elements of quality infrastructure and their role in ensuring reliable products, processes, measurements, and assessment results;
- identifies the requirements applicable to an organisation’s activities and relates them to relevant standards and the regulatory framework;
- designs principles for ensuring competence, impartiality and confidentiality, assigning responsibilities, managing processes and documentation, and establishing internal controls necessary for the effective operation of a reliable system;
- designs arrangements for the management of equipment, measurements and methods, as well as for metrological traceability, validation and verification;
- analyses system risks, including threats related to impartiality and confidentiality, data reliability, and requirements associated with the use of digital solutions, including artificial intelligence;
- develops an implementation plan for quality infrastructure and a reliable system for a specific organisation, taking into account, where applicable, the requirements for external assessment and accreditation.

Kvaliteeditaristu alused ning selle seosed juhtimissüsteemide ja vastavushindamisega. Üldised põhimõtted ja nõuded eri tüüpi organisatsioonide tegevusele, sealhulgas katse- ja kalibreerimislaboritele, inspekteerimisasutustele ning juhtimissüsteemide, isikute, toodete, protsesside ja teenuste sertifitseerimisasutustele. Standardite ja õigusaktide kohaldatavate nõuete määratlemine ja rakendamine. Juhtimissüsteemide kavandamine ja rakendamine: organisatsiooniline struktuur, vastutus, protsessid, ressursid, personali kompetentsus, riskijuhtimine, erapooletuse ja konfidentsiaalsuse tagamine ning huvide konfliktide juhtimine. Dokumentatsiooni ja andmete, seadmete ja meetodite juhtimine, arvestades organisatsiooni tegevuse eripära. Protsesside usaldusväärsuse ja tulemuste usaldusväärsuse tagamine. Seire, siseauditid, mittevastavuste käsitlemine, korrigeerivad tegevused ja juhtimissüsteemi pidev parendamine. Välishindamine, sertifitseerimine ja akrediteerimine. Juhtimissüsteemide integreerimine ning nende kohandamine muutuste ja tehnoloogia arenguga. Digitaalsete lahenduste ja tehisintellekti kasutamine, nende valideerimine, riskid ja regulatiivne raamistik, sh Euroopa Liidu tehisintellekti määruse ja seotud standardite põhimõtted. Praktilise projektina kavandatakse konkreetse organisatsiooni juhtimissüsteem ning koostatakse selle rakendamise plaan.

Fundamentals of quality infrastructure and its relationship with management systems and conformity assessment. General principles and requirements applicable to different types of organisations, including testing and calibration laboratories, inspection bodies, and bodies certifying management systems, persons, products, processes and services. Identification and application of relevant requirements arising from standards and legislation. Design and implementation of management systems: organisational structure, responsibilities, processes, resources, personnel competence, risk management, ensuring impartiality and confidentiality, and managing conflicts of interest. Management of documentation and data, equipment and methods, taking into account the specific nature of the organisation’s activities. Ensuring the reliability of processes and results. Monitoring, internal audits, management of nonconformities, corrective actions and continual improvement of the management system. External assessment, certification and accreditation. Integration of management systems and their adaptation to change and technological development. Use of digital solutions and artificial intelligence, their validation, associated risks and the regulatory framework, including the principles of the European Union Artificial Intelligence Act and related standards. As a practical project, students design a management system for a specific organisation and develop an implementation plan.

-

-

124 tundi. Standardite ja regulatiivsete nõuete iseseisev läbitöötamine, juhtumite analüüs, kohaldatavate nõuete määratlemine ja kaardistamine ning kvaliteeditaristu põhimõtete rakendamine usaldusväärse juhtimissüsteemi kavandamisel, arvestades organisatsiooni tegevuse eripära ja kohaldatavaid nõudeid, sealhulgas rakendusplaani koostamine.

124 hours. Independent study of standards and regulatory requirements, case analysis, identification and mapping of applicable requirements, and application of quality infrastructure principles in the design of a reliable management system, taking into account the specific nature of the organisation’s activities and applicable requirements, including the development of an implementation plan.

Asjakohased ISO/IEC standardid, Euroopa Liidu õigusaktid ning kvaliteeditaristu, metroloogia, vastavushindamise ja akrediteerimise juhendmaterjalid. Täpne kirjanduse ja standardite loetelu määratakse laiendatud ainekavas.

-

puudub